Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): внебольничная пневмония; госпитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину). Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии). Противопоказания - Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. - Одновременный приём линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения приема названных препаратов. - При отсутствии мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом и/или пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин). - При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами с возможным развитием серотонинового синдрома не следует назначать линезолид лицам с карциноидным синдромом и/или пациентам, получающим следующие препараты: ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон. С осторожностью - Пациенты с почечной недостаточностью Вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, линезолид должен использоваться с осторожностью у таких пациентов, и только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. - Также нет данных по применению линезолида у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе или других альтернативных методах лечения почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеются ограниченные клинические данные, рекомендующие использовать линезолид у таких пациентов только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. - Линезолид должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии. Применение при беременности и кормлении грудью Исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось, поэтому применение препарата ЗИВОКС® при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. - Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации. Состав Действующее вещество: линезолид 2 мг; Вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций. Способ применения и дозы Препарат назначается в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30 –120 минут. Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо вводить линезолид с другими препаратами, то все лекарственные средства следует назначать по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения. Линезолид для инъекций фармацевтически несовместим со следующими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазин, диазепам, фенитоин, эритромицина лактобионат, ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), цефтриаксон. Совместимые растворы для инфузий: 5 % раствор декстрозы для инъекций 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций Раствор Рингера-Локка для инъекций Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Взрослые и дети (12 лет и старше) Побочные действия Нежелательные явления, связанные с приёмом линезолида, бывают обычно лёгкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль и тошнота. Со стороны пищеварительной системы: Частые: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Нечастые: изменение окрашивания языка. Лабораторные показатели: Частые: тромбоцитопения. Нечастые: повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности «печёночных» ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина), повышение концентрации пролактина. Со стороны нервной системы: Частые: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, судороги (см. раздел «Особые указания»). Нечастые: извращение вкуса. Со стороны центральной нервной системы: Частые: бессонница. Со стороны мочеполовой системы: Частые: вагинальный кандидоз. Со стороны кожных покровов: Частые: сыпь. Прочие: Частые: лихорадка. Нечастые: оппортунистическая грибковая инфекция. Также были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд. Дети и подростки Со стороны пищеварительной системы: Частые: диарея, тошнота, рвота, боли в животе (локальные и генерализованные), желудочно-кишечные кровотечения, кандидоз слизистой оболочки полости рта, жидкий стул. Лабораторные показатели: Частые: тромбоцитопения, анемия, гипокалиемия, тромбоцитемия. Не частые: эозинофилия, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности АЛТ, липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина. - Со стороны нервной системы: Частые: головная боль, судороги (см. раздел «Особые указания»), вертиго. - Со стороны кожных покровов: Частые: сыпь. Не частые: зуд (не в месте введения). - Со стороны дыхательной системы: Частые: нарушение дыхания, апноэ, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, пневмония, кашель. Прочие: Частые: лихорадка, сепсис, генерализованные отёки, реакции в месте введения. Спонтанные (постмаркетинговые) данные Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения). Со стороны органов чувств: случаи нейропатии зрительного нерва, иногда приводящей к потере зрения (см. раздел «Особые указания»). Аллергические реакции: анафилаксия. Со стороны кожных покровов: сыпь, ангионевротический отек; буллезные поражения кожи, подобные синдрому Стивенса-Джонсона. - Со стороны обмена веществ: лактоацидоз. - Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги (см. раздел «Особые указания»). - Со стороны пищеварительной системы: изменение окраски эмали зубов (см. раздел «Особые указания»). Прочие: озноб, утомляемость, серотониновый синдром (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).